運動醫學的材料革命 複合再生韌帶 讓人工纖維與組織共生

在運動醫學上,韌帶斷裂曾被視為一種不可逆的傷害,每年數十萬例的重建手術,往往是在自體移植的「挖東牆補西牆」,與人工韌帶的「排斥風險」中取捨,工研院研發的「複合再生韌帶」(LigamiX™: Hybrid Regenerative Ligament Technology)正試圖扭轉僵局,同時推動紡織產業跨足高階生醫材料,榮獲2026愛迪生金牌獎。

工研院「複合再生韌帶」以生物工程設計,其多孔仿生結構與生物複合材料能促進骨再生及組織附著,可加速韌帶修復,為患者提供有效的韌帶重建解決方案。

比賽進入最後關頭,球員高速衝刺、急停轉身,下一秒,一聲清脆的「啪」響起,膝蓋劇痛襲來……這是許多運動員最害怕的瞬間,前十字韌帶斷裂。

對人體而言,韌帶是維持關節穩定的關鍵結構,一旦斷裂,患者不僅行動受限,甚至可能影響一生的運動能力。目前,全球每年估計有近百萬例膝關節前十字韌帶重建手術,但半世紀以來,醫界始終未能找到兼具強度與生物整合能力的理想材料,如今,一項來自臺灣的創新技術試圖提出解答。

工研院生醫與醫材研究所、材料與化工研究所、紡織產業綜合研究所合作開發的「複合再生韌帶」,透過材料科學、生醫工程與紡織技術等跨域整合,打造能促進組織再生的人工韌帶。這項技術已在2025年榮獲全球百大科技研發獎(R&D 100 Awards),這次再獲愛迪生獎肯定,成為運動醫學與生醫材料領域關注的突破。

自體VS.人工 韌帶重建的長久難題

工研院生醫與醫材研究所專案副組長蔡佩宜表示,多年來,面對韌帶斷裂,臨床治療多以自體韌帶移植為主要方式,從患者自身的肌腱或韌帶組織取材進行重建。這種方式雖能降低排斥風險,但也意味著必須在身體其他部位取材,增加新的手術傷口與組織負擔,復原期往往較長。

除了自體移植,人工韌帶也成為韌帶重建的另外一個途徑。「市面上的人工韌帶多以聚酯(PET)或聚丙烯(PP)材料製成,在力學強度上足以支撐關節活動,但材料本身較為惰性,與人體組織的整合程度有限。」蔡佩宜解釋,長時間使用後,材料磨損產生的微粒可能引發關節發炎或積水,部分情況甚至需要再次手術更換。

正因如此,醫界對人工韌帶始終保持審慎態度。如何同時兼顧力學強度與生物整合能力,並降低排斥風險,也成為人工韌帶研發過程中最受關注的議題。

三大核心設計 打造更貼近人體的人工韌帶

為了改善傳統人工韌帶,工研院跨領域團隊從材料、結構與生物界面等三大面向重新思考整體的設計。

「要讓人工材料被身體接受,首先要找相容性高且安全無虞的」蔡佩宜指出,團隊透過創新無重金屬製程生產的PET酯粒,於PET原料中添加生物陶瓷,生物陶瓷本是人體骨骼組織的主要成分,骨細胞會自動靠近貼附生長,「將韌帶整個包起來,更接近原生組織。」但PET是有機材,生物陶瓷是無機材,兩者要混合並拉成細絲,還要維持高強度,是很大的挑戰,團隊透過配方與參數的調整,「整整1年才找到黃金比例!」蔡佩宜說。

「結構設計上,團隊也調整編織方式,」蔡佩宜表示,過去人工韌帶多以緊密編織來提升強度,但過密的結構怕細胞長不進去,空隙大了又怕影響強度。研究團隊以高強度的PET為經,生物陶瓷複材為緯,設計出適合組織生長的孔隙結構,為細胞提供生長空間之餘,也讓人工韌帶可承受300公斤以上的力道,足以應付平日運動強度。

最後,為了提升韌帶修復的功效與速度,團隊在韌帶表面塗布膠原蛋白,創造細胞更喜歡生長的環境。隨著細胞逐漸在韌帶表面增殖,整體結構會慢慢形成穩定的生物組織層。

透過材料、結構與表面工程的整合設計,複合再生韌帶可引導細胞與組織生長,與植入物有更好的融合,同時具備夠用的承重力,不用犧牲身上另外一條韌帶,病患再也不用在人工還是自體移植間猶豫不決。

團隊透過創新無重金屬製程生產的PET酯粒,於PET原料中添加生物陶瓷,讓骨細胞自動靠近貼附生長,將韌帶整個包起來。

從紡織纖維到高階醫材的躍進

複合再生韌帶造福的不只病患,也為臺灣產業轉型帶來新的想像。臺灣紡織業以機能布料與化纖材料聞名,在全球供應鏈中占有一席之地,近年隨著市場競爭加劇,產業逐漸朝高值化與技術密集型產品發展,而人工韌帶的出現,正為紡織材料開啟新的應用方向。

蔡佩宜表示,研發過程中,工研院串聯新光合纖、台灣百和、睿邑生技與合碩生技等企業,涵蓋化纖、紡織與生醫領域,從材料供應、纖維製程到醫材製造,形成跨紡織與生醫的產業鏈。讓原本價格不到20元的紡織材料,經過技術轉化,成為價值數萬元的人工韌帶產品,使得材料科技的價值益形彰顯。

目前複合再生韌帶已通過醫療器材製造業者品質管理系統(QMS)審核,將持續推進臨床試驗與上市規劃。未來除了膝關節前十字韌帶重建,也有機會應用於肩關節、跟腱等多種軟組織修復領域。

根據統計,全球人工韌帶市場2025年產值估計為5億美元,隨著高齡化與運動習慣普及,預測至2033年可達10億美元,商機可期。這條貌不驚人的小段編織物,不僅可望扭轉病患的人生,更將為臺灣科技、醫療與紡織走出創新之路。

(本文是由作者工業技術與資訊授權轉載)

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