近年來新創公司(Startups)以「先解決需求痛點、再尋求資源規模化和商業化」的模式席捲全球，在2010年後逐步影響全球的科技和創新發展。反觀醫療器材因為是高度規範性的產業，比起一般消費性產品，醫療器材的上市許可規範、通路、國際化和消費行為都非常特殊，在產品和服務的創新上挑戰性更高，因此一直都是由醫療器材或製藥大廠引領研發創新能量。
然而，美國最大的醫療器材公協會Advamed近年來成功引入新創產業的能量，有別於過去單靠研究機構、企業的傳統研發路線，其創新模式值得台灣借鏡。
在醫療器材產業中，各國醫療器材廠商大部分會組成公協會，使醫療器材產業更有資源與能力克服法規、租稅、審查等產業面的挑戰。
Advamed是美國最大的醫療器材用品公協會，有400家會員，涵蓋約80%的美國醫材廠商，會員廠商營業額總合占全美醫材市場八成，政策影響力很大。
近年來Advamed轉向新創生態圈，著重於引爆全球創新能量的角色，最明顯的行動是2012年成立MedTech Innovator，這是一套結合新創加速器、創投和發表募資的生態系。從成立以來，已有185家公司完成訓練，後續獲得其他投資總額高達9億5,700萬美元。
MedTech Innovator是年度性的新創獎項活動，每年有超過700個隊伍報名。比賽分三階段進行：首先徵求醫療器材的新創公司，篩選出50家可免費進入美國醫療科技展會具代表性的The MedTech Converence展示與演講，並獲得進入下一階段競賽的資格。第二階段選出25家廠商進入加速器接受輔導，可擁有獨立的辦公室空間和募資推廣、媒合活動資源，訓練時間四個月，主要目的在協助新創公司成功募資。最後再選出四至五家廠商進入決選，在年度會展The MedTech Converence中，由全場數千名來賓線上票選出決勝者。
醫療器材是高度規範性的產業，需要醫療器材產業專家的指導，才能通過各式各樣的審查和驗證，只有創意沒有經驗的外部新創團隊，也有誘因參加MedTech Innovator找尋資金機會，或尋求現有醫療器材企業資深專家的指導。
MedTech Innovator 以新創生態系的模式，成功在美國醫療器材圈導入新的創新能量，以The MedTech Converence2018中進入Showcase的新創公司來看，就可發現幾個健康照護領域的重要趨勢。
例如在診斷測試創新研發上，美國新創公司FootBEAT開發出鞋襪整合的產品，主要功能在於鞋墊中有個智慧型空氣幫浦，視運動或健康情境腳底施壓至3秒，促進末梢血液循環，並可與手機藍芽連線監測血流狀況，因此產品號稱是「第二顆心臟」，主要客群是運動員促進復元和糖尿病患促進末梢血流。
在神經科技發展方面，SanaHealth開發一套外觀接近VR裝置的眼鏡Sana Relief，同時以視覺、音效搭配心律變異率的回饋協助創傷症候群（PTSD）、中風、頭部受傷患者調節神經，有助於減少痛苦。SanaHealth執行長Richard Hanbury是受創傷症候群所苦的患者，有別於醫生角度開發的產品，而是以患者親身經歷更讓產品可信度獲得背書。
綜觀The MedTech Converence2018展示的醫材新創公司，可看出美國目前新創著重四方向：一、操作門檻降低節省醫療人員的時間，並降低治療中的不確定性；二、人工智慧和機器學器的加持；三、極小侵入式治療當道；四、神經應用科技的興起。這四個方向皆需大量運用到資通訊、產品設計等能力，很明顯是Advamed 把外部新創團隊的研發能量導入後所出現的成果。
（本文經作者張舜翔同意授權轉載，同時刊登於經濟日報《醫材公會辦競賽 導入新創能量》)
